ISO 认证

客户满意是我们不变的追求

ISO认证为我们提升客户满意度提供强大助力

世达模型经德国莱茵TÜV认证符合ISO 9001:2015, ISO 45001:2018,和ISO 14001: 2015标准。这些ISO标准规定了质量、职业健康、安全与环境保护的管理要求。这些资质是我们始终如一地为您提供手板模型、批量生产和相关服务的明证。

世达已获得ISO 13485: 2016认证，具备专门针对医疗器械管理和其他健康相关服务的资质。我们拥有先进的检测设备，确保您收到的产品始终如一，满足预期。

该类标准是规定和管控公司在制造医疗设备的质量管理体系；确保我司产品制造的合法合规。

该类标准创建质量管理框架以确保所有关键过程的适宜性，充分性和有效性。

该类标准专注于职业健康和安全。我们始终致力于保护员工和访客的健康。

该类标准是我们遵循的环境管理方针。我们认真履责，减少生产对环境的影响，为可持续发展尽微薄之力。

世达模型为医疗产品提供量身定制的服务，致力成为您信赖的制造合作伙伴，推动产品快速进军市场。我们所获的ISO 13485:2016认证让您安心、放心。我们在来料检测、生产过程和成品检验中始终遵循严格的质量控制标准，符合监管审批要求。

当您向美国食品及药物管理局（FDA)或欧洲药品管理局(EMA)提交产品审批申请时，有该类认证的制造商会为您的申请铺平道路。

世达模型在2013年首次获得ISO: 9001认证，并从那时起就持续优化质量管理体系。多年来ISO标准化的制造的方法，助力我们在业内保持领先地位。

ISO: 9001是全球首批质量管理体系之一，是建立标准化、文件管控和一致性的关键质量标准。

我们利用ISO 45001: 2018职业健康和安全标准，分析生产过程中的风险因素，进而制定措施缓解或消除风险，规避停工和代价高昂的事故。

以下是该管理体系的优点：

保护环境与保护员工的安全同样重要。以ISO 14001:2015为依托，世达模型建立了一个环境管理体系，遵循“计划—执行—检查—行动”的工作方针，确保我们不断改进提升。

我们严格落实：